14/04/2015
Tratamento oral é o mais prescrito no mercado americano...
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), responsável por
regulamentar o mercado farmacêutico no Brasil, concedeu o registro a um
medicamento oral para tratar pacientes adultos com esclerose múltipla
recorrente remitente, forma mais comum da doença que afeta o sistema
nervoso central e compromete, entre outras funções, a mobilidade.
O
Tecfidera (fumarato de dimetila), da empresa Biogen, já é comercializado
nos Estados Unidos, Canadá, Austrália e União Europeia. Em seis meses
de comercialização no mercado americano, o medicamento tornou-se a
terapia mais prescrita para o tratamento da doença.
O tratamento demonstrou perfil favorável de eficácia, segurança e
tolerabilidade, e provou clinicamente a redução de importantes medidas
de atividade da doença, incluindo a ocorrência de surtos e o
desenvolvimento de lesões cerebrais.
Além disso, retardou a progressão
da incapacidade ao longo do tempo. O medicamento foi testado em um
programa de desenvolvimento clínico que incluiu dois estudos globais em
fase 3 que acompanharam mais de 2,6 mil pacientes.
E também em um estudo
de extensão de longo prazo em andamento, em que alguns pacientes que
receberam o medicamento foram acompanhados por mais de seis anos e meio.
A expectativa é que o medicamento seja disponibilizado para comercialização no Brasil no último trimestre de 2015.
Tecfidera é a quarta terapia que a Biogen disponibiliza às pessoas com
esclerose múltipla. As três anteriores são Avonex (betainterferona 1a),
Tysabri (natalizumabe) e Fampyra (fampridina).
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