22/03/2013
Resultados de um ensaio de fase final apresentado esta quarta-feira
numa reunião da Academia Americana de Neurologia revelam que o Plegridy®
(peginterferon beta-1a) da Biogen Idec reduziu significativamente a
actividade da Esclerose Múltipla (EM), incluindo recaídas, progressão da
incapacidade e lesões cerebrais, em comparação com placebo, no final de
um ano de análise. A empresa já tinha anunciado anteriormente que o
ensaio ADVANCE tinha alcançado o seu objectivo principal, indicando
nessa altura que planeava apresentar pedidos de comercialização para o
medicamento injectável nos EUA e Europa este ano, avança o site
FirstWord.
O ensaio, de duração de dois anos, seleccionou aleatoriamente 1.516
doentes com EM reincidente-remitente para receber Plegridy® a cada duas
ou quatro semanas ou, placebo. A companhia referiu que os resultados
após um ano de ensaio demonstraram que a terapia, quando administrada a
cada duas semanas, reduziu a reincidência anual em 36 por cento em
comparação com o placebo. "No primeiro ano […] o Plegridy® demonstrou
grande eficácia", comentou Gilmore O'Neill, vice-presidente de
Desenvolvimento Global em Neurologia em Fase Final de Desenvolvimento da
Biogen Idec, acrescentando que "se aprovado, vai fazer uma opção
terapêutica importante ao segmento de tratamento injectável".
Além dos resultados anteriormente divulgados, a farmacêutica referiu
que o Plegridy® administrado a cada duas semanas levou a uma redução de
67 por cento no número de lesões hiperintensas novas ou recentemente
aumentadas em T2 em exames cerebrais de ressonância magnética versus
placebo, atendendo a um objectivo secundário do ensaio . Além disso, a
terapia reduziu significativamente o número de lesões que aumentam
gadolínio em 86 por cento, em comparação com o placebo.
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