28/02/2012
Remédio será submetido à aprovação de agências reguladoras ainda este ano, dizem pesquisadores.
A medicação regorafenibe, para o tratamento do câncer colorretal metastático, está em fase de estudos avançados em humanos e deve ser submetida à aprovação das agências reguladoras ainda este ano.
Na última década, as medicações para o tratamento do câncer colorretal metastático evoluíram significativamente, mas alguns pacientes não respondem adequadamente a essas drogas, podendo apresentar intolerância ou resistência a curto prazo. Assim, as pesquisas buscam alternativas de tratamento para esses casos.
O novo medicamento testado pela Bayer nos Estados Unidos, sob coordenação do pesquisador Axel Grothey, gerou um aumento de 29% na sobrevida média dos pacientes. Além disso, 44% dos pacientes tratados com o regorafenibe apresentaram períodos prolongados em que o câncer não creceu contra 15,3% dos tratados com placebo.
Participaram 760 pacientes diagnosticados com câncer colorretal metastático e que já haviam utilizados todos os tratamentos atualmente disponíveis e aprovados para esse tipo de câncer. A amostra foi randomizada de forma que 505 pacientes receberam o regorafenibe e 255 foram tratados com placebo em associação a medicações para dor.
De acordo com o oncologista Gabriel Prolla, do Instituto do Câncer Mãe de Deus, a aprovação dessa droga será importante para o tratamento.
— É mais uma opção para pacientes com câncer colorretal, especialmente para aqueles em que os tratamentos disponíveis falharam e não possuem uma opção de tratamento definido — comenta.
Segundo os pesquisadores, o regorafenibe deverá ser aprovado em breve pelo Food and Drug Administration (FDA) — equivalente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil.
O câncer colorretal caracteriza-se pela presença de tumores nos segmentos do intestino grosso e reto. Acomete tanto homens quanto mulheres, especialmente acima de 50 anos.
Na última década, as medicações para o tratamento do câncer colorretal metastático evoluíram significativamente, mas alguns pacientes não respondem adequadamente a essas drogas, podendo apresentar intolerância ou resistência a curto prazo. Assim, as pesquisas buscam alternativas de tratamento para esses casos.
O novo medicamento testado pela Bayer nos Estados Unidos, sob coordenação do pesquisador Axel Grothey, gerou um aumento de 29% na sobrevida média dos pacientes. Além disso, 44% dos pacientes tratados com o regorafenibe apresentaram períodos prolongados em que o câncer não creceu contra 15,3% dos tratados com placebo.
Participaram 760 pacientes diagnosticados com câncer colorretal metastático e que já haviam utilizados todos os tratamentos atualmente disponíveis e aprovados para esse tipo de câncer. A amostra foi randomizada de forma que 505 pacientes receberam o regorafenibe e 255 foram tratados com placebo em associação a medicações para dor.
De acordo com o oncologista Gabriel Prolla, do Instituto do Câncer Mãe de Deus, a aprovação dessa droga será importante para o tratamento.
— É mais uma opção para pacientes com câncer colorretal, especialmente para aqueles em que os tratamentos disponíveis falharam e não possuem uma opção de tratamento definido — comenta.
Segundo os pesquisadores, o regorafenibe deverá ser aprovado em breve pelo Food and Drug Administration (FDA) — equivalente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil.
O câncer colorretal caracteriza-se pela presença de tumores nos segmentos do intestino grosso e reto. Acomete tanto homens quanto mulheres, especialmente acima de 50 anos.
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