24 APR 2015 A Pharmaceutical Journal
Um grande estudo observacional sobre o uso de interferon beta ou acetato de glatiramer em esclerose múltipla remitente-recorrente descobriu que os seus efeitos são rentáveis ao longo de seis anos.
O tratamento com interferon beta e glatiramer retarda a progressão suficientemente na esclerose múltipla para ser considerado de baixo custo.
Interferon beta e acetato de glatiramer cada reduzir progressão de incapacidade em 24-40% em pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente (MS), de acordo com um estudo publicado no The Lancet Neurology [1] em 1 de Abril de 2015.
As duas drogas foram encontrados para ser rentável quando os dados de esquema de partilha de risco de esclerose múltipla do Reino Unido foram modelados ao longo de 20 anos.
"Nossos resultados suportam o comissionamento contínuo destas terapias modificadoras da doença por parte dos prestadores de cuidados de saúde", dizem os autores do estudo, liderados por Jacqueline Palace, do departamento de neurologia clínica, Oxford University Hospitals NHS Trust.
Em 2002, o então Instituto Nacional de Excelência Clínica (NICE) concluiu que o interferon beta e acetato de glatiramer seria rentável como terapias modificadoras da doença para MS somente se os benefícios por incapacidade de curto prazo notificados em ensaios clínicos foram mantidos.
Como resultado, um sistema de partilha de risco foi criado para avaliar se os efeitos na progressão da incapacidade destas terapias conheci alvo de custo-efetividade da NICE de £ 36,000 por ano de vida ajustado pela qualidade projetado ao longo de 20 anos.
O estudo avaliou a relação custo-eficácia do acetato de glatiramer, o interferão beta-1b, e duas formulações de interferon beta-1a em seis anos.
Os pesquisadores compararam a progressão da incapacidade em 4.137 pacientes com MS matriculados em regime de partilha de riscos do Reino Unido MS com a progressão dos pacientes não tratados, determinado por dados de modelagem de 898 pacientes, em British Columbia, Canadá, que se reuniu com os mesmos critérios de elegibilidade reincidente-remitente. Os pacientes incluídos no regime do Reino Unido tinham sido acompanhados por uma média de 5,1 anos.
Duas medidas - o (EDSS) pontuação e utilidade (a medida com base em resultados e qualidade de vida de EDSS) expandiu Disability Status Scale - foram utilizados para avaliar a progressão da incapacidade utilizando dois modelos estatísticos (o modelo Markov e modelo multinível). Uma relação de EDSS (tratado versus pacientes não tratados) de menos do que 100% implicou que progressão em tratamento foi mais lento do que o esperado, sem progressão do tratamento, enquanto que uma relação de utilidade de 62% ou menos (isto é, uma redução mínima de 38%) indicou custo-eficácia.
Usando ambos os modelos estatísticos, os pacientes do sistema de partilha de risco mostrou uma progressão mais lenta do que o previsto para EDSS controles não tratados (modelo Markov, 75,8% [IC 95% 71,4-80,2]; modelo multinível, 60,0% [IC 95% 56,6-63,4]) equivalente a uma redução relativa de 24% e 40% em progressão, respectivamente. E rácios de utilidade foram consistentes com relação custo-eficácia (modelo Markov, 58,5% [IC 95% 54,2-62,8]; modelo multinível, 57,1% [IC 95% 53,0-61,2]).
"Garantir a relação custo-eficácia de medicamentos cada vez mais caros está se tornando imperativo", dizem os pesquisadores, que apontam que os acordos de gestão escriturais e de partilha de risco entre os comissários e os fabricantes estão cada vez mais utilizado para entregar valor para o dinheiro com terapias novas e caras.
"A aplicação de modelos de prognóstico suporta o uso deste tipo de esquema para outras doenças crónicas para as quais estudos de longo prazo não são pensados disso," os investigadores acrescentam.
Apenas 40% das pessoas elegíveis para terapias modificadoras da doença no Reino Unido estão acessando-os, o que é uma das taxas mais baixas da Europa, de acordo com Sally Hughes, diretor do programa para a política e as relações externas na Sociedade MS.
"Esta é uma prova robusta, que mostra esses tratamentos deficiência lento e, fundamentalmente, podem ser prestados no SNS, a um preço rentável - os resultados fornecem um pilar importante para o futuro do tratamento de MS e política de prescrição relacionados", diz ela. "É essencial que esses tratamentos continuam a ser prestados no SNS uma vez que o regime de pára a coleta de dados neste verão."
Quando os primeiros dados preliminares do sistema de partilha de risco MS foram publicados em 2013, o NICE anunciou que iria rever a sua orientação sobre o uso de interferon beta e acetato de glatiramer em pacientes com MS em 2015.
Isso irá "permitir a incorporação de remitente-recorrente dados maduros do regime de partilha de riscos ", de acordo com um porta-voz de Nice.
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