ACORDA ANUNCIA FASE 1 RESULTADOS PARA REMIELINIZANTE ANTIBODY NA ESCLEROSE MÚLTIPLA...

06 DE FEVEREIRO DE 2015


Acorda Therapeutics, Inc. tem libertado resultados de um ensaio clínico de fase 1 de rHIgM22 para a esclerose múltipla , que mostra que o medicamento é seguro e produz poucos efeitos colaterais.

rHIgM22 é um medicamento que pode induzir a re-enrolamento da bainha de mielina que rodeia as células nervosas, o que lhes permite conduzir impulsos de um para o outro. Os sintomas da esclerose múltipla são acreditados para ser devido a um ataque do sistema imunológico na própria mielina do corpo, o que pode causar a perda imprevisível do movimento, sensação, problemas de visão e sentimentos de dor.

A medicação rHIgM22 é um anticorpo monoclonal humano recombinante que foi originalmente identificada no laboratório de Moses Rodriguez, MD na Clínica Mayo. Em animais, rHIgM22 protegido oligodendrócitos, células que produzem mielina, a partir de morte. É também causada oligodendrócitos para reparar regiões do sistema nervoso que tinha perdido mielina.

Com o tratamento rHIgM22, animais com MS experimental também recuperou um pouco a função motora.

O estudo de Fase 1 durou até seis meses. Na primeira fase, cinquenta participantes com qualquer tipo de MS recebeu uma dose única de rHIgM22, com cinco níveis de dose de dose diferente estudados pelos investigadores. Oito pessoas foram dadas cada dose, e dois por grupo de dose receberam placebo. Nenhuma das doses excessivas causou efeitos colaterais em comparação com o placebo, ou problemas que limitam a utilização deste medicamento. Durante o estudo, as pessoas com MS continuou a fazer alguma medicação que eles estavam levando para a condição.

Na segunda fase do estudo, 21 pessoas com esclerose múltipla que nunca tinha recebido qualquer medicação para a condição receberam placebo ou uma das duas maiores doses de rHIgM22. Os sujeitos do estudo foram examinados durante seis meses. Mais uma vez, a medicação foi encontrado pelos investigadores para ser seguro e tolerável. Na segunda parte do estudo clínico, também foram tomadas medidas de imagem e de biomarcadores. Estes dados ainda está sendo analisado e será lançado mais tarde.

No geral, os efeitos colaterais mais comuns foram: dor de cabeça, dermatite de contato, MS recaída, no local da perfusão hematoma, fadiga, artralgia, dor nas costas, fraqueza muscular, dor de garganta, dor em uma extremidade, prurido, contusão, e rubor. Nenhum dos participantes abandonaram o estudo devido a esses efeitos colaterais.

Acorda irá continuar a desenvolver o medicamento com base nestes resultados. Anthony Caggiano, MD, Ph.D., vice-presidente sênior do Acorda de Pesquisa e Desenvolvimento afirmou: "Estamos encorajados pelo resultado deste julgamento, que mostrou que rHIgM22 foi bem tolerada em todos os níveis de dose que estudamos. Estamos actualmente a desenvolver o protocolo para a nossa próxima fase 1 de ensaios clínicos de rHIgM22. Os dados deste estudo irá ajudar a informar o desenho da próxima prova, que vai se inscrever pessoas com esclerose múltipla que estão experimentando uma recaída ativa. "

USADO TRADUTOR GOOGLE

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