22/11/2011 - 08:17
Para incluir doentes com alto risco de Esclerose Múltipla
Reguladores europeus emitiram um parecer positivo sobre o pedido da Merck para expandir a aprovação do Rebif® (interferon beta-1a) para incluir os doentes que estão em alto risco de desenvolver Esclerose Múltipla (MS), informou a companhia na sexta-feira, de acordo com o site FirstWord.
Especificamente, o pedido procura a extensão para doentes que sofreram um único evento desmielinizante que, segundo a Merck, é um sinal precoce da doença, e que estão em alto risco de conversão para Esclerose Múltipla.
O pedido tem como base os resultados do estudo de fase final REFLEX, que investigou o Rebif® nesta população de pacientes.
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